近日,国家药品监督管理局宣布正式批准诺和杰®(依柯胰岛素司美格鲁肽注射液)在中国市场的推出。这款药物是全球首个也是目前唯一的基础胰岛素与胰高糖素样肽-1 受体激动剂(GLP-1RA)结合的周制剂,专为在接受基础胰岛素或GLP-1RA治疗后血糖控制不理想的成人2型糖尿病患者设计,适合与口服降糖药物联合使用,并在饮食与运动的基础上进行治疗。此举使中国成为全球首个实现该药商业上市的国家。

全球首个每周注射一次可调血糖药物在中国率先上市

根据统计,全球约有5.89亿的糖尿病患者,其中超过90%为2型糖尿病患者。虽说传统的胰岛素治疗一直是治疗的基石,但其伴随的低血糖风险、体重增加以及每天注射的麻烦,常使得患者的依从性受到影响。如今,随着治疗理念的转变,从单纯关注降糖效果到重视患者的整体体验,制定综合考量降糖效果、安全性及患者依从性的治疗方案显得格外重要。

依柯胰岛素司美格鲁肽注射液将传统胰岛素和GLP-1RA的优势相结合,形成创新的治疗方式。依柯胰岛素提供稳定的基础胰岛素覆盖,有效控制空腹血糖,而司美格鲁肽则通过葡萄糖依赖机制调节胰岛素与胰高糖素的分泌,并延缓胃排空。这种协同作用共同改善了空腹及餐后血糖,并且通过抑制食欲,辅助实现体重管理,从而有效降低了胰岛素治疗过程中可能导致的体重增加和低血糖风险。

临床研究证实,在已使用基础胰岛素的成人2型糖尿病患者中,依柯胰岛素司美格鲁肽注射液组 HbA1c<7%的达标率是单用基础胰岛素组的两倍,低血糖发生率降低了78%,而且这种新疗法带来的体重管理收益显著,实现“优质达标”的患者比例高达55.7%,是对照组的五倍。此外,该药每周注射一次的便利性,显著降低了患者的注射频率,从而有助于提升治疗依从性,同时该药物在改善患者的腰围、血压和血脂谱等代谢危险因素方面也优于传统胰岛素。

全球首个每周注射一次可调血糖药物在中国率先上市

北京大学人民医院的教授纪立农对这一创新疗法给予高度评价,他指出联合治疗是2型糖尿病的一项重要策略,基础胰岛素与GLP-1RA的互补机制不仅提升了降糖效果,也降低了单独使用胰岛素而带来的体重增加及低血糖风险。依柯胰岛素司美格鲁肽注射液有效兼顾了安全性与便捷性,为患者提供了多重临床获益,是联合治疗的重要新选择。